以岭药业累计获批646个中药配方颗粒品种 临床研

作者:永利博发布日期:2019-12-15 08:50

  原标题:以岭药业累计获批646个中药配方颗粒品种 临床研究使用范围扩大到河北省医疗机构

  12月7日,以岭药业(002603.SZ)发布公告,公司于2019年12月5日收到河北省药品监督管理局《关于同意石家庄股份有限公司中药配方颗粒有关事项的批复》(冀药监药化函【2019】567号)(以下简称“批复”)。

  批复同意申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种,同意以岭药业在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用,试用期一年。试用期间企业须严格执行国家中药配方颗粒相关规定,如国家出台相关中药配方颗粒新规定,按新规定执行。

  据悉,河北省药品监督管理局于2018年12月26日同意以岭药业409种中药配方颗粒在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院开展临床研究,加上本次新获批的237个品种,以岭药业已累计获批646个中药配方颗粒品种,且临床研究使用范围也由原来的“河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院”扩大到“河北省医疗机构”。

  对于此次获批中药配方颗粒新增品种并扩大临床研究使用范围,以岭药业表示,这有利于公司拓展中药产业链布局,完善产品结构,满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,有利于构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。

  “同时,公司将尽快按规定办理生产和品种备案等相关药政手续,利用多年来积累的中医药品牌优势,整合行业资源,积极推进中药配方颗粒临床研究、市场推广等工作。”以岭药业指出。

  以岭药业在公告中表明,本次公司获得中药配方颗粒有关事项的批复,短期内对公司的财务状况和经营业绩不会产生影响,预计会对公司未来的业绩增长产生正面影响,但产生影响的时间存在不确定性。

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